药厂洁净区的不锈钢表面：Ra值做到多少算够

2011 年，新版药品 GMP 开始执行，药厂的改造项目一下多起来。我们接的是一个口服固体制剂车间的操作台和传递窗，316L，一共六十多件。

甲方请了第三方来验收，拿一台便携式粗糙度仪，一件一件打。第一批 18 件，判了 5 件不合格，理由都是 Ra 超差。

0.8 是底线，不是标准答案

洁净区的不锈钢表面，D 级区一般要求 Ra 不大于 0.8 微米，C 级和 B 级要到 0.4，A 级无菌操作区有的厂要求 0.2，还要电解抛光。

这个数不是随便定的。Ra0.8 的表面，肉眼看不见的凹坑深度大约 3 到 5 微米，细菌能藏进去，擦拭擦不到底。0.4 以下，坑浅了，消毒液能覆盖住。

但 Ra 只是其中一个指标。同样是 Ra0.8，一道划痕、一个内角、一条焊缝，都能让这块板不合格。验收的人不看平均值，看最差的那一点。

数值是磨出来的，也是磨坏的

2B 板出厂 Ra 在 0.4 到 0.6 之间，本身就够。问题是焊了、拼了、开了孔，焊缝和热影响区必须打磨，一磨，局部就变了。

用 80 目砂带粗磨，Ra 能到 2.5；换 240 目，1.2；换 400 目，0.6；再用 800 目加抛光膏，0.3。目数是跳不得的，80 目直接跳 400 目，前一道的划痕盖不住，量出来还是 1.0。

被判不合格的 5 件，有 3 件是磨过头又磨回来，表面看着亮，仪器一打 1.2。这种表面叫抛光过度，金属被磨软了，反而更容易划伤。

内角 R 比 Ra 更容易被忽略

台面和挡水板的内角，图纸上写 R3，实际折出来 R1.5。R 越小，抹布越擦不到底，那个角永远是黑的。

R3 是折弯的自然圆角，1.5 的板用 R1.5 的上模，内 R 就是 1.5。要做到 R3，得用 R3 的上模，或者折完再补一道圆弧过渡件。

我们的做法是内角单独做一块 R5 的过渡板，两边满焊，焊缝磨平。多一道工序，一件多八十块，但擦得干净。

焊缝要连续，还要齐平

洁净设备的焊缝要求连续焊、全焊透、内外齐平，不许有咬边、气孔、未熔合。焊缝余高不超过 0.5，磨完和母材齐。

齐平不是为了好看，是为了不存水。余高 0.5 的一条焊缝，旁边就是一道 0.5 的沟，冲洗水进得去出不来，时间长了就是一层生物膜。

焊完必须钝化。焊缝经过高温，铬在表面烧掉了，耐蚀性比母材差一大截。酸洗膏刷一遍，停留 20 分钟，清水冲，pH 试纸测到中性。

铁污染：一颗砂轮带来的锈点

碳钢车间用过的砂轮、钢丝刷，甚至工作台，都不能碰 316L。一颗铁屑嵌在表面，几天就锈出一个小黄点，擦掉还有坑。

我们专门划了一个不锈钢区，工具分开，砂轮是白刚玉的，钢丝刷是 304 的，工作台垫橡胶板。进这个区要换鞋，地上的铁屑不能带进来。

验收时甲方拿一块磁铁在表面走，走到一处吸住了，一看是打磨时嵌进去的铁。这一件整块退回来重新酸洗，酸洗也去不掉深处的铁，只能磨掉 0.2 再抛。

检测怎么测才算数

便携式粗糙度仪测 Ra，探头要垂直压在表面上，压不平读数就偏。每处测三次取平均，测点间距 20mm 以上。

测的位置有讲究：母材测一处，焊缝测一处，内角测一处，取最差的值。只测母材，等于没测。

仪器每次开机要用标准样板校准。样板是一块 Ra0.4 的玻璃校准块，用了两年会磨损，磨损了读数偏低，测什么都合格，这比测出不合格更麻烦。

那台被判不合格的操作台

5 件里有一件是台面，Ra 打出来 1.1。我们看了一圈，母材是好的，焊缝也是好的，末了在台面中间找到一片雾状的区域。

是打磨的时候砂带跳了目数。工人图快，240 目磨完直接上抛光轮，中间少了 400 目，抛出来亮，但底下是 240 目的底。

这一件重新从 240 目开始磨，磨了三遍，Ra 到 0.45。返工费三百，加上拆装和甲方停工半天，末了算下来两千多。

后来车间定了一条：洁净件的打磨，每一道目数换一次砂带，砂带颜色不同，磨完拍照。照片存进项目档案，验收的时候拿得出来。

粗糙度和目数的关系见不锈钢表面粗糙度，焊后钝化的做法在不锈钢酸洗钝化，316L 的选材理由可以看食品设备为什么指定 316L。