过氧化氢汽化消毒:洁净车间的焊缝先发黑
每周一次汽化过氧化氢,浓度七百 ppm。半年后十二处焊缝出现黄褐斑点,客户咬定是材料问题。查下来是冷凝,液膜浓度比气相高几十倍。
2022 年 10 月投产的一个生物医药车间,三百二十平方,千级洁净。他们每周做一次汽化过氧化氢消毒,行业里叫 VHP,用来替代甲醛熏蒸。
今年三月,客户发来一组照片:不锈钢台面的焊缝上出现黄褐色斑点,十二条焊缝都有,最长的一条连着八毫米。他第一句话是,你们的材料是不是有问题。
斑点只长在焊缝和拐角
我到现场看了半天,斑点分布很有规律:全部在焊缝的余高两侧,还有台面和墙板交界的阴角。平面上一片干净,连水渍都没有。
焊缝余高零点五毫米,两侧各有一条浅浅的沟。这条沟用指甲刮能感觉到,清洗的时候抹布压不到底,消毒的时候液体也积在里面。
阴角的问题一样。这个车间有一部分阴角做成了直角,加了硅酮胶,胶和不锈钢之间有一道毛细缝。斑点就沿着这条缝长。
冷凝那层液膜
消毒参数是 35% 的过氧化氢,每立方十二克,房间九百六十立方,一次蒸发十一点五公斤,浓度七百 ppm,循环两个半小时,温度二十二度,湿度 65%。
二十二度、65% 的湿度,露点大概十五度。靠外墙那块台面,冬天表面温度只有十四度,低于露点,汽化的过氧化氢就在上面凝成一层液膜。
液膜的浓度不是七百 ppm,是几十个百分点。气相里是百万分之几百,凝到表面上就是百分之几十,腐蚀性完全不是一个量级。这一点很多人不知道,以为汽化消毒很温和。
304 和 316L 的失重差四倍
我们做了个简单的浸泡试验:30% 过氧化氢加 0.1% 乙酸,五十度,泡二十四小时。304 的失重是 0.9 克每平方,316L 是 0.2,差四倍多。
差别还是在钼。过氧化氢本身是氧化剂,理论上对不锈钢友好,但市售的过氧化氢里加稳定剂,有的偏酸,加上冷凝以后浓度高,钝化膜就顶不住。
焊缝更弱。焊缝是铸态组织,铬分布不均,钝化膜本来就薄。同样泡二十四小时,母材没变色,焊缝先出一圈黄。
我们改的四件事
焊缝打磨到 Ra0.8,不许留余高两侧的沟,磨完用柠檬酸钝化四十分钟,钝化后测蓝点。这条最花钱,十二条焊缝磨了两天,工费 6000。
阴角全部改成 R5 圆弧,用圆弧条压,胶打在圆弧后面,不在表面留缝。这一项改了三十七米,材料加人工 1.1 万。
消毒前把房间预热到二十四度,湿度降到 55%,让表面温度高于露点。这一条不花钱,改的是操作规程,但客户一开始不愿意,说预热要多等四十分钟。
靠外墙的十二平方台面换成 316L,多花 5400。换完那一块再没出过点。
消毒验证看什么
客户原来的验证只做化学指示卡和生物指示剂,都过了。指示剂证明杀死了菌,证明不了材料受不受得了,这是两件事。
我们建议加一项:每次消毒后抽三条焊缝,用试纸测残留。测出来焊缝处的残留是平面的三倍,因为沟里存液。这个数据客户自己复测了两次,认了。
残留高不光是腐蚀问题,也是工艺问题。沟里存着过氧化氢,下一次生产前如果吹不干,落到药品上就是杂质。这一条比斑点严重,客户后来把吹扫时间从十分钟加到二十五分钟。
消毒液喷多了为什么会起麻点见消毒液喷多了,洁净车间的阴角怎么做在洁净车间的圆弧阴角,药厂表面的 Ra 要求可以看药厂洁净区的不锈钢表面。